什么是医疗质量保证?
医疗质量保证(QA)是监控、管理和报告整个医院企业中所有 医疗显示器 状态的过程。在大多数医院中,质量保证由 QA 管理员或 PACS 经理负责。
符合医疗标准
世界各国都拥有定义的标准,用于规范医疗显示器的质量控制和合规性。确保遵守这些标准是医疗质量保证流程中一个重要且复杂的方面。
尽管在某些地区(如西欧、北美和日本)医疗标准已经存在多年,但它们正变得越来越严格。例如,在德国,DIN 标准(DIN 6868-157)根据医疗显示器的使用方式(用例)和地点(基于环境光水平的房间类别)定义了严格的要求。
同时,其他地区,例如中欧和东欧、中东和非洲国家,以及拉丁美洲,正在开始定义和推行类似的指南。在拉丁美洲,出现了例如标准联盟项目等的倡议,旨在推进合规实践,这清楚地证明了上述演变趋势。
医疗质量保证:有哪些标准?
- 安全标准:例如 CE、EMI、FCC、VCCI、UL 和 IEC
- 环保标准:例如 RoHS、WEEE、REACh
- 质量保证标准:例如 AAPM、ACR、SIIM、联合委员会、DICOM、DIN、EUREF、MQSA、JESRA、AdvaMed
- 法规遵从性:例如 MDR、FDA
质量保证管理员和 PACS 管理员面临的挑战
- 医院整合
- 工作站的数量
- 报告
- 合规性
- 安全性
医院整合
当今的医疗保健系统可以延伸覆盖一个地理位置分散的大型企业。一家医院可能拥有多个住院园区和具有专业临床科室的各种场所。这是由为了控制长期的护理成本而整合医院这一需求驱动的。问题是:您如何持续管理这些不同地点的 IT 系统和设备的质量?
工作站数量
随着医院整合,需要管理的 医疗工作站 数量不断增加。在医疗 IT 领域,管理显示质量所耗费的时间持续增加。
报告
由于医疗保健行业受到严格的管理和监管,报告和审计是医疗质量保证过程中固有的。在医疗保健 IT 领域,PACS 经理和 QA 管理员花费越来越多的时间来记录和创建报告。
遵守
对于 PACS 管理员和 QA 经理而言,很难做到始终跟上规范和报告要求的变化。对于拥有多个设施的综合医疗保健系统来说,医疗合规性是一个更大的障碍,因为地区之间可能存在差异。